發(fā)布日期：2017-04-10

哮喘吸入器因攜帶方便、售價低廉，成為哮喘患者群體的隨身必備藥品，也是急癥突發(fā)時的救命良藥。針對跨國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）召回存缺陷的哮喘吸入器是否涉及中國，4月6日，葛蘭素史克（中國）公司方面對財新記者回應(yīng)，此次召回僅限于美國，因為缺陷產(chǎn)品僅供應(yīng)美國，與中國市場無關(guān)。

在中國，沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器的商品名為喘樂寧、萬托林，其仿制藥為山東京衛(wèi)制藥生產(chǎn)的硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑，但仿制藥所占市場份額極少，基本不對原研藥造成競爭威脅。

美國時間4月4日，葛蘭素史克稱，該公司將主動從美國醫(yī)院、藥房、零售商和批發(fā)商處召回59.3萬只沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器，原因是這些吸入器存在缺陷，可能會導(dǎo)致患者吸入的藥物劑量不足。

葛蘭素史克公司表示，產(chǎn)品缺陷不會給患者帶來危險，因此葛蘭素史克不會要求用戶退還已經(jīng)購買了的吸入器。

葛蘭素史克方面稱，該公司已經(jīng)收到了很多產(chǎn)品投訴報告，稱其哮喘吸入器的外包裝變得膨脹，這意味著用于推送藥劑的推進(jìn)物發(fā)生泄漏。沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器為采用定量壓縮裝置給藥的氣霧劑，產(chǎn)品由一個鋁合金制瓶罐加封一個計量閥、一個驅(qū)動器和一個防塵蓋組成。

美國食品藥物管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)了葛蘭素史克主動發(fā)起的“二級”召回計劃，召回產(chǎn)品主要涉及到三批Ventolin HFA 200D吸入器，這些吸入器主要來自葛蘭素史克旗下設(shè)在北卡羅來納州Zebulon的工廠。

目前，Zebulon工廠仍在繼續(xù)生產(chǎn)這種吸入器。葛蘭素史克發(fā)言人胡安·卡洛斯·莫利納(Juan Carlos Molina)表示，這一事件將不會影響Ventolin HFA 200D吸入器的供應(yīng)，與此同時，葛蘭素史克公司正試圖找到這個問題的根源，并將采取相應(yīng)的合適行動。

沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器是葛蘭素史克公司的明星產(chǎn)品，自1969年問世以來，這一產(chǎn)品快速在全球推廣，成為治療急性哮喘的經(jīng)典用藥。在哮喘藥物銷售排行榜上，葛蘭素史克也憑借這一拳頭產(chǎn)品以及后續(xù)加入的升級產(chǎn)品，牢牢把控哮喘藥物龍頭老大的地位。

除葛蘭素史克外，羅氏、阿期利康、賽諾菲、默沙東與梯瓦制藥也在哮喘藥物領(lǐng)域占有重要席位，幾乎每年都有新研發(fā)藥品問世，成為洗牌市場份額和銷售排行的利器。

目前，在中國市場，葛蘭素史克的“升級產(chǎn)品”舒利迭吸入劑成為患者新寵，默沙東于2015年新推出的“順爾寧”系列也表現(xiàn)不俗，這兩大產(chǎn)品幾乎占據(jù)了中國哮喘藥物三成左右的市場。

哮喘是一種慢性疾病，也是兒童中最常見的慢性疾病，標(biāo)志是重復(fù)發(fā)作的氣喘和呼吸困難。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計，全世界有2.35億人飽受哮喘的折磨，2016哮喘藥物的潛在市場將超過180億美元，并以每年2.4%的速度增長。

來源：財新網(wǎng)