發(fā)布日期：2017-08-10

近日，據(jù)美聯(lián)社報道，美國食品與藥物管理局（FDA）對積極推廣未經(jīng)批準的“三父母”嬰兒基因技術(shù)（Three-parent baby）的華人醫(yī)生張進（John Zhang）發(fā)出警告，禁止其向市場推廣該技術(shù)。

去年，美國華裔醫(yī)生張進利用新的基因技術(shù)，成功幫助一對攜帶萊氏綜合癥基因的約旦夫婦誕下?lián)碛懈赣H、母親及捐贈者 3 人脫氧核糖核酸（DNA）的嬰兒，這也是全球目前為止，首位有三個父母的寶寶。

但近日，張進收到了來自美國食品與藥物管理局的警告信，信里認為他將此基因技術(shù)向市場推廣是違法的，要求他停止這項充滿爭議的技術(shù)，以及以書面形式來回應(yīng)已糾正錯誤。

FDA 發(fā)出的警告信

該技術(shù)由張進成立的美國新希望生殖醫(yī)學中心（New Hope Fertility Center）研發(fā)。在此前的成功案例中，約旦女子因患有亞急性壞死性腦脊髓病，全身四分之一的線粒體出現(xiàn)病變，導致了前兩名子女夭折。張進改采紡錘原核移植 (Spindle Nuclear Transfer) 技術(shù)，先移除該女子的卵子原核，再植入同被去除卵子原核的捐贈者卵子內(nèi)，然后授精。在制造了 5 個胚胎中僅得一個能成功孕育，并植入該女子體內(nèi)。最終，該約旦女子 9 個月后順利誕下男嬰。

2016 年，全球首位有三個父母的寶寶誕生

當時，張進表示，由于相關(guān)技術(shù)在美國尚未合法，他是在墨西哥替該女子施手術(shù)。目前全球唯一允許這種技術(shù)的是英國。

此后，張進申請了在更廣（商業(yè)）范圍內(nèi)實施此基因技術(shù)的許可。但是，美國食品與藥物管理局遲遲不予批準，但張進仍在廣泛宣傳這項技術(shù)。他甚至表示，“該技術(shù)能防止嬰兒攜帶通過母體傳播的疾病”。

張進 1984 年畢業(yè)于浙江大學醫(yī)學院，后前往英國劍橋大學從事哺乳動物卵母細胞體外成熟和體外受精的研究，并于 1991 年獲得了試管嬰兒博士學位。之后來美，于紐約大學醫(yī)學院進行深造，于 2004 年創(chuàng)立了新希望不孕癥試管嬰兒中心。

在美國食品與藥物管理局明令禁止在美國范圍內(nèi)進行此基因技術(shù)的情況下，Darwin Life 和 New Hope Fertility Center 擅自開始向市場推廣該技術(shù)。Darwin Life 在其網(wǎng)站上介紹稱，他們的 HER IVF 是專門為逆轉(zhuǎn)年齡對人類卵母細胞的影響并修復特定細胞缺陷而設(shè)計的。2017 年 6 月，《MIT 科技評論》報道稱，該手術(shù)的費用大概需要 10 萬美元。

這樣一來，張進也許將會面臨來自 FDA 的嚴厲處罰。此項技術(shù)不僅沒被 FDA 批準，美國國會甚至不允許 FDA 對這樣的提案進行研究。

率先披露 FDA 發(fā)出警告信的美國明尼蘇達大學的生物倫理學家 Leigh Turner 表示，“我認為這是一個應(yīng)該保持謹慎、小心翼翼的領(lǐng)域，而不是立馬就向市場廣泛推廣”。

張進則通過郵件表示目前還不會發(fā)表任何評論，或許在本周晚些時候做出說明。

2014 年美聯(lián)社的相關(guān)報道

張進并不是第一個將來自三名個體的 DNA 結(jié)合在一個胚胎中的人，實際上，關(guān)于這種研究早在上世紀 90 年代就受到了限制。

2014 年，美國科學家就稱“三父母”嬰兒技術(shù)被誤解了，它只適用于改造那些攜帶致命性疾病的母親的基因。在當時，F(xiàn)DA 甚至一度要給這項充滿爭議的技術(shù)大開綠燈。但是，該項技術(shù)本身引起了許多倫理問題，包括政府到底應(yīng)不應(yīng)該禁止對基因改造人類進行創(chuàng)新。

最終，F(xiàn)DA 對“三父母”嬰兒技術(shù)提出了警告風險，相關(guān)監(jiān)管人員解釋說，“這是基于‘基因正確’，而不是‘基因改造’。”

來源：生物360（微信號 bio360）