發(fā)布日期：2018-09-04

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通報稱，因生產質量管理體系存在嚴重缺陷，上海得邦得力激光技術有限公司、青島紐巴依歐光學制造有限公司、江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司被責令立即停產整改。

　　通報顯示，上海得邦得力激光技術有限公司存在4項嚴重缺陷和5項一般缺項。青島紐巴依歐光學制造有限公司存在5項嚴重缺陷和6項一般缺陷。江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司存在2項嚴重缺陷及17項一般缺陷。

　　據悉，國家藥品監(jiān)管局已要求企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門依法責令企業(yè)立即停產整改，對涉及違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)的，依法嚴肅處理。同時要求企業(yè)評估產品安全風險，對有可能導致安全隱患的，應按規(guī)定召回相關產品。企業(yè)完成全部缺陷項整改并經省級食品藥品監(jiān)管部門跟蹤檢查合格后方可恢復生產。（記者安慧娟）

來源：中國醫(yī)藥報